Tasks

  • Entwicklung und Implementierung von Strategien und Prozessen, um die Einhaltung von Qualitätsstandards sicherzustellen.
  • Gewährleistung der Normkonformität für pharmazeutische Hilfsstoffe und Förderung der Prozessoptimierung gemeinsam mit Teams aus Produktion und Forschung.
  • Führung und Weiterentwicklung des Teams im Bereich Qualitätsmanagement.
  • Überwachung von Prozessen wie Materialeingang, Prüfung, Freigabe und Lagerung.
  • Planung und Durchführung interner Audits sowie Koordination von Audits mit Kunden und Lieferanten.
  • Identifikation und Bewertung von Risiken im Qualitätsmanagement sowie Erarbeitung von Lösungen bei Abweichungen oder Reklamationen.
  • Schulung der Mitarbeitenden in den relevanten GMP-Standards.
  • Sicherstellung einer strukturierten und umfassenden Dokumentation der Qualitätsaktivitäten.
  • Zusammenarbeit mit Fachabteilungen wie Produktion, Forschung und Logistik, um höchste Produktstandards zu gewährleisten.
  • Unterstützung bei der Erstellung regulatorischer Unterlagen.

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung
  • Kommunikationsstärke, Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil.
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen in Europa.