Aufgaben

  • Erstellung und Pflege von regulatorischen und Qualitätsdossiers
  • Projektleitung im Quality-Bereich
  • Durchführung und Koordination von Audits durch Kunden und Zertifizierungsstellen
  • Pflege von Qualitätsvereinbarungen mit den entsprechenden Pharma-Kunden
  • Entwicklung und Durchführung von Schulungen im pharmazeutischen Bereich
  • Auditorentätigkeit bei internen und externen Audits sowie Lieferantenaudits
  • Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen und der Implementierung von GMP-Vorgaben
  • Mitwirkung am Aufbau und der Führung des GMP-Managementsystem

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes chemisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Einige Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in einen Qualitätsfunktion
  • Idealerweise erste Erfahrung im Regulatory Affairs
  • Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift