Aufgaben

  • Führung und strategische Weiterentwicklung eines Laborteams mit rund 15 Fachkräften
  • Überprüfung, Freigabe und Dokumentation analytischer Ergebnisse nach internationalen Standards (z. B. Ph. Eur., USP) sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (cGMP, Akkreditierungsrichtlinien)
  • Erstellung und Prüfung von Labordokumentationen sowie Bearbeitung von OOS- und OOE-Fällen
  • Teilnahme an Audits durch Kunden und Behörden
  • Leitung von Optimierungs- und Innovationsprojekten im Laborumfeld
  • Mitwirkung bei der Planung und Implementierung eines neuen, hochmodernen Labors

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder PhD) in Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Medizintechnik oder vergleichbaren Fachrichtungen
  • Mehrjährige Erfahrung in der mikrobiologischen Analytik und im Laborbetrieb, idealerweise in einem regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in cGMP-Richtlinien und Qualitätsmanagementsystemen
  • Erfahrung in der Bearbeitung von OOS/OOE-Fällen, Validierungsprozessen sowie mikrobiologischen Qualitätskontrollen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) sowie solide Englischkenntnisse (B2/C1); Französischkenntnisse von Vorteil
  • Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie eine lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise