Aufgaben

  • Projektleitung über den kompletten Projektzyklus hinweg (Konzepterstellung, Prototypenbau, klinische Evaluation, V&V, bis zur Serienproduktion)
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Produktion von aktiven implantierbaren Medizinprodukten
  • Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsingenieuren zur Optimierung von CAD-Zeichnungen und Schaltplänen
  • Koordination und Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
  • Regelmäßige Statusupdates und Projektfortschrittsberichte an Kunden und interne Teams
  • Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß den Anforderungen für den europäischen und US-amerikanischen Markt (insbesondere 510k)
  • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Vorgaben und Standards

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik oder vergleichbare technische Ausbildung mit umfangreicher Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung aktiver implantierbarer Medizinprodukte (AMID)
  • Erfahrung mit Medizinprodukten der Risikoklasse III und im Projektmanagement
  • Nachweisbare Erfolge im kompletten Projektzyklus: Von der Ideenfindung über Prototypenbau bis hin zur Serienproduktion
  • Kenntnis der Dokumentationsanforderungen für den US-Markt (FDA, 510k) und den europäischen Markt
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Leidenschaft für Technologie und Entwicklung