Aufgaben

  • Analyse und Auswertung von Reklamationen
  • Verantwortlich für die Bearbeitung von CAPA's nach medizintechnischen Regularien sowie Qualitätsvorgaben
  • Bearbeitung von Rückmeldungen und Vorkommnissen
  • Weiterentwicklung und Koordination des Reklamationsmanagements
  • Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen zur Prozessoptimierung
  • Erstellung von regelmäßigen Reportings
  • Beschaffung und Verwaltung von Normen und Regularien
  • Administrative Verwaltung des digitalen QM-System

Qualifikationen

  • Grundausbildung in den Naturwissenschaften, beispielsweise Chemielaborant oder Biologielaborant
  • Erfahrung in der Bearbeitung von CAPAs im Bereich Medizinprodukte
  • Erfahren mit gesetzlichen Regelungen und sicherer Umgang mit benannten Stellen, Behörden und anderen relevanten Parteien
  • Kenntnisse der Anforderungen für klinische Bewertungen und Produktentwicklung (EN ISO 13485:2016 / EN ISO 9001:2015
  • Idealerweise Erfahrung in einem mittelständischen Unternehmen
  • Analytisches, zielorientiertes und unternehmerisches Denken und Handeln
  • Präzise und adressatengerechte Kommunikation
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse