Aufgaben

  • Verantwortlich für die Planung, Entwicklung und Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems, das die effektive Verwaltung von Prozessen ermöglicht
  • Verhandlung von Quality Agreements und Dokumentationsanforderungen mit Partnern
  • Koordination und Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, die für die Planung und Realisierung von Anlagen zuständig sind
  • Durchführung von Qualifizierung und Validierung neuer Anlagen sowie Erstellung der entsprechenden Dokumentation gemäß den relevanten Vorschriften und Standards
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Bearbeitung von Reklamationen, Abweichungen und kontrollierten Änderungen gemäß den geltenden Qualitätsstandards und Vorschriften

Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder einer verwandten Disziplin
  • Verfügen über umfangreiche Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich der Systemimplementierung und -verwaltung, mit einem starken technischen Bezug
  • Fundierte Kenntnisse der GMP Standards, sowie Erfahrung in der Umsetzung und Aufrechterhaltung der Vorschriften
  • Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern auf allen Ebenen zu interagieren
  • Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und ein hohes Maß an Detailgenauigkeit
  • Bereitschaft zur Übernahme operativer Aufgaben im Qualitätsbereich und zur Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen