Aufgaben

  • Stabilitätsuntersuchungen und Abweichungsanalysen
  • Unterstützung im administrativen Probenfluss (Annahme, Versandvorbereitung)
  • Dokumentation von Ergebnissen und Überprüfung von Fertigprodukten/Handelsware (Datenbankabgleich)
  • Datenerhebung und Kundenkommunikation (inkl. externer Labore) sowie Teilnahme an Meetings
  • Durchführung von GMP-Aktivitäten (Erstellung von SOPs, Analysenvorschriften, Spezifikationen)
  • Sicherstellung und Archivierung der Nachweisdokumentation (Analysenberichte, Laborjournale, Gerätelogbücher)
  • Instandhaltung von Räumlichkeiten und Equipment (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
  • Verwaltung von Stammdaten und Pflege von Analysemustern im LIMS und SAP
  • Durchführung der Technischen Freigabe für BULK- und Fertigprodukte
  • Auslesen von Datalogger-Daten

Qualifikationen

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder grundlegendes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachbereich
  • Erfahrung in der Qualitätskontrolle wünschenswert, alternativ Erfahrung in einem regulierten Umfeld
  • Sicherer Umgang mit EDV, insbesondere Office-Programmen, SAP, LIMS
  • Erfahrung in der Prüfung von Arzneimitteln im GMP-Umfeld
  • Fähigkeit zur Priorisierung und funktionsübergreifendem Denken
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch